International Regulatory Affairs Specialist

Sedi dell'annuncio: Campania

# International Regulatory Affairs Senior Specialist

- Codice annuncio: 1055836
- Data di pubblicazione: 20 ottobre 2026
- Retribuzione: € 38000 - € 45000 Annuale
- Industria: Chimico-Farmaceutico
- Validità annuncio fino a : 30 novembre 2026
- Posizioni ricercate: 1
- In presenza / Da remoto: In presenza
- Part time / Tempo pieno: Tempo pieno
- Dipartimento: sanità
- Contratto​: Tempo indeterminato
- Opportunità Green: No

## Descrizione

# INTERNATIONAL REGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALIST

**Manpower Salerno** ricerca, per importante **azienda farmaceutica** con sede a **Palomonte (SA)**, una risorsa da inserire nel ruolo di:

## International Regulatory Affairs Senior Specialist

La risorsa sarà responsabile dello sviluppo e dell'implementazione delle strategie regolatorie a supporto dell'espansione aziendale sui mercati internazionali, garantendo la conformità dei prodotti alle normative vigenti e gestendo i rapporti con enti regolatori e clienti esteri.

### Principali responsabilità

- Redigere e gestire la documentazione necessaria alla registrazione e commercializzazione dei medicinali presso enti regolatori internazionali;
- Elaborare la documentazione richiesta da clienti esteri in ambito regolatorio;
- Supervisionare contratti di produzione, distribuzione e Quality Agreement;
- Redigere, aggiornare e mantenere i dossier di registrazione;
- Collaborare con la Persona Qualificata nella gestione di trasferimenti tecnici e nuove registrazioni nazionali e internazionali;
- Coordinare l'adeguamento di stampati e materiali di confezionamento alle normative vigenti e alle richieste delle Autorità Competenti;
- Verificare la conformità dei materiali di confezionamento con quanto approvato dalle autorità dei Paesi di riferimento;
- Gestire le attività di Change Control di competenza secondo le procedure aziendali;
- Collaborare con il Responsabile di Farmacovigilanza per il mantenimento del sistema di farmacovigilanza aziendale;
- Gestire l'invio dei PSUR e supportare le attività connesse agli accordi di farmacovigilanza;
- Definire strategie regolatorie per nuove registrazioni e trasferimenti di titolarità;
- Curare i rapporti con enti regolatori internazionali e clienti titolari di autorizzazioni alla commercializzazione;
- Collaborare con le funzioni aziendali coinvolte nei processi di sviluppo e commercializzazione dei prodotti.

### Si offre

- Inserimento diretto in azienda;
- **RAL compresa tra €38.000 e €45.000**, commisurata all'esperienza maturata;
- **Ticket restaurant del valore di €8 per ogni giornata lavorata**;
- **Possibilità di svolgere 2 giornate di smart working a settimana**;
- Percorso professionale all'interno di una realtà farmaceutica in crescita e orientata ai mercati internazionali.

📍 **Sede di lavoro: Palomonte (SA)**

Annuncio valido fino a: 30-Nov-2026

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## Requisiti

Laurea in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia o discipline affini;
Costituirà titolo preferenziale il conseguimento di Master o percorsi specialistici in Affari Regolatori;
Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
Conoscenza delle procedure di registrazione e commercializzazione dei medicinali sui mercati internazionali;
Conoscenza delle normative farmaceutiche, delle GMP e delle principali linee guida di settore;
Ottime capacità organizzative, relazionali e di gestione degli stakeholder;
Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
Attitudine al problem solving e al lavoro in contesti internazionali.

NOTE LEGALI:

Manpower S.r.l. e le altre società di ManpowerGroup in Italia garantiscono (ai sensi del D.Lgs 198/2006, D.Lgs.215/2003 e D.Lgs.216/2003) pari opportunità di accesso al lavoro a tutt\* i/le candidat\* e sono impegnate nel favorire il rispetto delle diversità e l’inclusione sul posto di lavoro, in linea con i principi di trasparenza e parità retributiva.

Il servizio è gratuito. I/Le candidat\* sono invitati a leggere l'informativa privacy disponibile su www.manpower.it.

Il titolare della registrazione e/o candidatura dichiara di essere a conoscenza delle sanzioni penali previste in caso di dichiarazioni mendaci ai sensi e per gli effetti dell’art.46 del D.P.R. 445/2000.

Manpower S.r.l. (Aut. Min. Prot. N. 1116 - SG - del 26/11/04)