Quality Engineer

Data di pubblicazione: 2026-09-29
Sedi dell'annuncio: Napoli
Sedi in Campania: Napoli (NA)

# Quality Engineer - IT Compliance - Pharma

Lifescience & Healthcare

location\_onNapoli

compass\_calibrationRemote

acuteContratto a tempo indeterminato

Copia collegamentolink

## Profilo Candidato

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

**Quality Engineer - IT Compliance - Pharma**

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di **oltre** **500 consulenti** che operano in Italia e circa **5.000** in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

**Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?**

Darai supporto nel **Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati** lavorando all’interno dei **reparti produttivi farmaceutici e laboratori** di analisi dei farmaci.

Sarai coinvolto/a nell’**implementazione** dei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici, ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri etc.
Seguirai lo **studio e l’analisi dei software**, la **scrittura dei documenti** di validazione dedicati e l’**esecuzione di test** sui sistemi.
Prenderai parte alle **riunioni di progetto** con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.

In particolar modo, ti occuperai di:

- Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report)
- Gestione di progetti
- Riunioni di progetto
- Risk Management

**Hai una Laurea** (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno **2 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati in ambito GMP**?

Se cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l’opportunità giusta per te!

**About you**

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

- **Esperienza** nell’ambito della **convalida dei sistemi di controllo per l’automazione industriale** (PLC, SCADA, DCS), **sistemi di laboratorio** (spettofotometri, HPLC, piattaforme CDS) **e/o sistemi di produzione** (confezionamento, riempimento, infialamento)
- **Conoscenze GMP**
- Conoscenza delle normative **FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11**
- Conoscenza delle linee guida **GAMP5**
- Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
- Familiarità con concetti dell’informatica di base
- **Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)**
- È inoltre richiesta la **disponibilità a trasferte** sia in regione che fuori regione

**Offerta**
Contratto a tempo indeterminato CCNL Commercio

RAL a partire da 30.000 € in base alle competenze della persona

**Location**

Campania

**Cosa troverai in Akkodis?**

- Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
- Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
- Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

Numero di riferimento: **2026-35471**